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기대되는 ISU104 Part2 임상 데이터 결과
9월 ESMO(유럽임상종양학회)에서 발표 예정인 ISU104 1상 Part2 임상 결과값에 주목해야 할 필요가 있다. Part1 단독요법에서도 경쟁사 Celldex(CDX-3379) 보다 DCR, ORR 모두 우수한 결과를 도출했고, 병용투여에서도 Celldex가 기록한 ORR 수치 29% 보다 긍정적 결과가 나올 것으로 기대된다.
현재 ISU104는 임상1상 마무리 단계이며 미국 FDA에 임상2상 IND 신청이 빠른 시일 내에 이루어 질 것으로 예상한다. 2021년 ISU104 L/O 계획도 차질 없이 순항 중이고 임상 결과에 따라 ISU104는 ErbB1/ErbB2를 타깃으로 하는 글로벌 제약사 Merck, Roche 등에 시장확장을 시킬 수 있는 파이프라인으로 프리미엄 부여가 가능하다고 판단된다.
하반기부터 시작될 기술수출(L/O)
특허만료를 앞두고 있는Soliris의 야간혈색소뇨증 치료제 ISU305가 임상에서 동등성이 확보되어 임상 완료를 목전에 두고 있으며 2020년 하반기 중 가장 빨리 L/O가 진행될 파이프라인으로 예상된다. 또한 B형 혈우병 치료제 ISU304는 임상 2상은 6월에 완료했으며 2021년 상반기 중 임상 3상 진입을 통해 마일스톤 수령이 가능할 것으로 판단된다.
2020년 하반기를 기점으로 동사가 보유한 주요 파이프라인의 우수한 임상 데이터 결과 확보 및 임상 완료에 따른 기술수출 등 호재가 내년까지 이어질 것으로 예상된다. 이에 따라 동사의 현재 주가는 보유 파이프라인의 가치 대비 저평가된 것으로 판단됨에 따라 리레이팅이 필요한 시점이다.
면역항암제 파이프라인 확대
동사는 현재 두경부암 치료제(ISU104_임상2a상), 세계 최초 피하주사형 B형 혈우병 치료제(ISU304_임상 2b상) 등 2개의 신약 파이프라인과 알렉시온社의 발작성 야간혈색소뇨증 치료제 ‘Soliris’ 바이오시밀러(ISU305_임상1상 완료) 外 ErbB3을 타깃으로 하는 CAR-NK, CD47, GIRT, Interferon 등 고형암 파이프라인을 추가로 확대하고 신약개발 사업부로 인력 재배치를 진행 중이다. 신약 항암제 개발 전문 업체로 도약이 본격화 될 것으로 기대된다.
(당사 컴플라이언스 결재를 받았습니다.)
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